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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國化學藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》數(shù)據(jù)，近年我國化學藥品制劑出口額超過30億美元，同比增速保持在40%左右，出口產(chǎn)品種類也不斷增多。

　?。ɑ瘜W藥品制劑出口額比重有限 需提高國際競爭力 圖片來源：百度圖片）

　　長期以來，我國化學藥品制劑產(chǎn)品頻現(xiàn)“出海”難題，出口主力仍以原料藥為主。直到最近幾年，化學藥品制劑出口額才出現(xiàn)較快增長，但比重依然有限，未來還需進一步提高國際競爭力，拿下更多海外市場份額。

　　所謂化學藥品制劑，是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑，一般與西藥制劑、西成藥歸屬同一范疇。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國化學藥品制劑生產(chǎn)技術(shù)已取得突飛猛進，滿足國內(nèi)供給的同時不斷在海外攻城掠地，出口額節(jié)節(jié)攀升。

　　化學藥品制劑

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國化學藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》數(shù)據(jù)，近年我國化學藥品制劑出口額超過30億美元，同比增速保持在40%左右，出口產(chǎn)品種類也不斷增多。

　　不過，整體來看，化學藥品制劑要走出國外依舊困難重重，未來任重而道遠。

　　首先，國外注冊難度較大。這是由于化學藥品制劑直接作用于患者，對其質(zhì)量標準、準入門檻要求更高，而且注冊手續(xù)繁瑣。整個注冊程序下來通常需要3-4年時間，甚至更久，導致企業(yè)面臨風險較大，出口意愿不高。

　　其次，科學研發(fā)能力不足。目前，我國出口的化學藥品制劑絕大部分是仿制藥，產(chǎn)品附加值低，難以打造出國際品牌。歸咎其因，在于企業(yè)研發(fā)投入不足、新藥研究資源匱乏。

　　最后，出口品種單一。事實上，我國早已成為全球原料藥生產(chǎn)大國，但由于技術(shù)限制，能出口的產(chǎn)品品種有限，集中于青蒿素類、頭孢類、維生素類、激素類等藥品。

　　因此，為擴大化學藥品制劑出口，提高國際競爭力。一是要加快國際認證，打破藥品制劑出口的瓶頸。要獲得國際認證，需從自身內(nèi)部著手，從培育人才、建設(shè)高標準車間、按照國外要求實施生產(chǎn)等方面提高水平。

　　二是要完善制劑品種，充分利用原料藥現(xiàn)有的研發(fā)、管理、經(jīng)營等優(yōu)勢。發(fā)揮原料藥優(yōu)勢，從而完善制劑品種，可以更好地拓展國際市場業(yè)務(wù)。

　　三是增強自主創(chuàng)新能力，大力發(fā)展本土品牌。自主創(chuàng)新是化學藥品制劑企業(yè)走出國門加入國際競爭的根本途徑?；瘜W藥品制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今，要逐漸擺脫仿制模式，突出自主創(chuàng)新，整合技術(shù)資源，才能打造出本土醫(yī)藥品牌。

　　(來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 作者：溫程輝 原標題：化學藥品制劑“出海”難 未來需提高國際競爭力)